Un farmaco che:
- è autorizzato per diverse indicazioni cliniche, di cui solo alcune per patologie rilevanti, oppure
- è finalizzato a prevenire un rischio che è significativo solo per uno o più gruppi di popolazione, oppure
- si presta non solo ad usi di documentata efficacia, ma anche ad usi impropri
può essere sottoposto a limitazioni nella prescrivibilità a carico del SSN.
L'istituzione demandata a porre queste limitazioni è l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).
Queste limitazioni sono le cosiddette note AIFA.
Tali note furono introdotte nel 1994 dalla Commissione Unica del Farmaco (CUF) e sono state via via adeguate ai tempi. Inizialmente furono pensate come strumento di governo della spesa farmaceutica, limitando la prescrizione di alcune categorie di farmaci. Man mano hanno visto cambiare la filosofia ispiratrice di base e hanno sempre più teso a criteri di appropriatezza prescrittiva.
Con esse, in alcuni casi, si è infatti cercato di orientare le scelte terapeutiche a favore di molecole più efficaci e sperimentate. Le note AIFA sono quindi il risultato dell'equilibrio di due pilastri fondamentali ispiratori della prescrizione dei farmaci: l'efficacia terapeutica e l'economicità.
Cercheremo in questa sezione di riassumere e schematizzare le varie note in modo da renderle di immediata comprensione.
L'elenco, in ordine progressivo numerico, delle note AIFA con i rispettivi link è il seguente:
Indice note AIFA
Nota 1
Nota 2
Nota 4
Nota 8
Nota 11
Nota 13
Nota 15
Nota 28
Nota 31
Nota 36
Nota 39
Nota 41
Nota 42
Nota 48
Nota 51
Nota 55
Nota 56
Nota 65
Nota 66
Nota 74
Nota 75
Nota 79
Nota 82
Nota 83
Nota 84
Nota 85
Nota 2
Nota 4
Nota 8
Nota 11
Nota 13
Nota 15
Nota 28
Nota 31
Nota 36
Nota 39
Nota 41
Nota 42
Nota 48
Nota 51
Nota 55
Nota 56
Nota 65
Nota 66
Nota 74
Nota 75
Nota 79
Nota 82
Nota 83
Nota 84
Nota 85
Nota 91
Nota 92
Nota 93
Nota 95
Nota 96
Nota 97
Nota 98
Nota 99
Il primo gruppo di note può poi essere raggruppato per ambiti medici. È qui di seguito riportata tale classificazione con i relativi link.
Ambito
medico
|
Note AIFA
|
Farmaci
|
Cardiovascolare
|
farmaci ipolipemizzanti
|
|
Gastroenterologia
|
misoprostolo e
inibitori di pompa protonica
|
|
analoghi di
acidi biliari
|
||
anti H2
istaminici
inibitori di
pompa protonica
|
||
Immunologia
|
carbomer
|
|
anti H1
istaminici
|
||
Infettivologia
|
progestinici
|
|
antibiotici iniettabili
|
||
antivirali attivi sugli Herpes-virus
|
||
Neurologia
|
farmaci attivi
contro il dolore neuropatico
|
|
farmaci
attivi contro le disfunzioni erettili
|
||
ossibutinina
|
||
Oncologia
|
folinato di calcio
|
|
progestinici
|
||
bifosfonati
|
||
FANS
|
||
metilnaltrexone
|
||
Ortopedia/reumatologia
|
calcitonina
|
|
bifosfonati
|
||
FANS
|
||
teriparatide
ormone tiroideo
bisfosfonati
SERM (raloxifene e bezadoxifene)
ranelato di
stronzio
|
||
Pneumologia
|
sedativi
per la tosse
|
|
antagonisti
dei leucotrieni
|
Abbiamo poi le note AIFA che si riferiscono a farmaci a gestione specialistica, sia ospedaliera che ambulatoriale. Nonostante ciò, anche in questo caso, il medico di medicina generale è coinvolto direttamente nella gestione dei pazienti che assumono tali trattamenti, sia da un punto di vista «amministrativo» (es. proseguimento del piano terapeutico), ma soprattutto da quello «medico» con compito di follow-up (su efficacia, tollerabilità e adesione al trattamento) di primaria importanza.
NOTE A PRESCRIZIONE SPECIALISTICA E/O PIANO TERAPEUTICO
Nota
AIFA
|
Farmaco
|
Condizioni di applicazione
|
Popolazione
di
applicazione
|
Levocarnitina
|
Carenza primaria o secondaria di
carnitina
|
||
Albumina
umana
|
Dopo paracentesi evacuativa
Ritenzione idrosalina
grave (cirrosi, sindrome nefrosica,
malassorbimento)
|
||
Testosterone
|
Ipogonadismo
|
||
Ormone della
crescita (GH)
|
Malformazioni/lesioni ipotalamo‐ipofoisarie
e
panipopituaritarismo congenito
|
Età neonatale
|
|
Bassa statura da deficit di GH o
da insufficienza renale cronica
Sindrome di Turner o di Prader Willi
Small Gestional
Age (SGA) dopo i 4 anni d’età
|
Età evolutiva
|
||
Deficit di GH da mutazione
genetica
Panipopituitarismo
Insufficienza renale cronica
Sindrome di Turner o di Prader Willi
Small Gestional
Age (SGA) dopo i 4 anni d’età
|
Età di transizione
|
||
Ipofisectomia totale o parziale
Ipopituitarismo idiopatico, post traumatico, da
neoplasia
|
Età
adulta
|
||
Calcitonina Acido etidronico, Acido clodronico
|
Morbo di Paget Morbo di Paget (acido etidronico) trattamento delle lesioni osteolitiche da metastasi ossee e del mieloma multiplo (acido clodronico) |
||
Analoghi
LHRH
|
Carcinoma prostatico
Carcinoma della mammella
Endometriosi
Fibromi uterini non operabili
Pubertà precoce
Trattamento pre‐chirurgico di miomectomia, isterectomia,
ablazione endometriale e resezione dei
setti intrauterini
|
||
Antibiotici in
continuità
ospedale -
territorio
|
Infezioni gravi nosocomiali
per il mantenimento dell’efficacia e la prevenzione dell’insorgenza di resistenza
batterica
Infezioni
ambulatoriali, previo antibiogramma
|
||
Farmaci per la
sclerosi multipla
(SM)
|
SM recidivante‐remittente
SM
secondariamente progressiva
|
||
Farmaci per
l’infertilità
maschile e
femminile
|
Trattamento
dell’infertilità
|
Donne fino a 45
anni
Uomo con ipogonadismo
ipogonadotropo
|
|
Teriparatide
Ormone paratiroideo
|
Frattura osteoporotica durante
terapia con bisfosfonati
Fratture
osteoporotiche multiple
|
||
|
Inibitori
dell’acetilcolineste
rasi e antagonisti
del recettore del
glutammato
|
Malattia
di Alzheimer di grado lieve‐moderato
|
|
Cortisonici
topici
|
Patologie
cutanee gravi e croniche
|
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